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6月30日，人福醫(yī)藥(600079)發(fā)布公告稱，公司控股子公司人福成田收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地奈德乳膏的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售地奈德乳膏的資格。
據(jù)悉，地奈德乳膏是一種糖皮質(zhì)激素類外用藥膏，可以改善或消除皮膚局部炎癥、止癢，適用于對(duì)皮炎類固醇治療有效的各種皮膚病。此次人福醫(yī)藥獲批該項(xiàng)藥品注冊(cè)證書(shū)有望進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。從公開(kāi)信息來(lái)看，人福醫(yī)藥早在2016年就取得該藥品的臨床注冊(cè)許可，并于2022年提交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，公告稱，截至目前公司累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1,100萬(wàn)元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年度地奈德乳膏在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣3.7億元，盡管相較2021年超5億元的銷售規(guī)模來(lái)說(shuō)略有收窄，但隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境的逐步恢復(fù)，行業(yè)發(fā)展有望進(jìn)一步改善。
公告稱，此次公司取得地奈德乳膏的生產(chǎn)銷售許可，將大大拓寬公司的產(chǎn)品線，為公司銷售帶來(lái)積極影響。作為目前國(guó)內(nèi)首家獲批銷售的企業(yè)，公司將依據(jù)市場(chǎng)需求合理安排地奈德乳膏的生產(chǎn)和上市。
這也進(jìn)一步佐證了人福醫(yī)藥堅(jiān)持聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，專注醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的戰(zhàn)略布局。一季報(bào)顯示，公司在報(bào)告期內(nèi)不斷豐富研發(fā)管線，其中鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)、磷酸奧司他韋干混懸劑獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，鹽酸艾司氯胺酮注射液申報(bào)生產(chǎn)獲得受理等一系列產(chǎn)品進(jìn)展迅速、公司表示，未來(lái)在堅(jiān)持市場(chǎng)拓展、穩(wěn)定銷售規(guī)模的同時(shí)將繼續(xù)培育重點(diǎn)品種，不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。
