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6月30日,人福醫藥(600079)發布公告稱,公司控股子公司人福成田收到國家藥品監督管理局核準簽發的地奈德乳膏的《藥品注冊證書》,標志著公司具備了在國內市場銷售地奈德乳膏的資格。
據悉,地奈德乳膏是一種糖皮質激素類外用藥膏,可以改善或消除皮膚局部炎癥、止癢,適用于對皮炎類固醇治療有效的各種皮膚病。此次人福醫藥獲批該項藥品注冊證書有望進一步提高公司產品的市場份額。從公開信息來看,人福醫藥早在2016年就取得該藥品的臨床注冊許可,并于2022年提交上市許可申請并獲得受理,公告稱,截至目前公司累計研發投入約為人民幣1,100萬元。
米內網數據顯示,2022年度地奈德乳膏在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為人民幣3.7億元,盡管相較2021年超5億元的銷售規模來說略有收窄,但隨著國內市場環境的逐步恢復,行業發展有望進一步改善。
公告稱,此次公司取得地奈德乳膏的生產銷售許可,將大大拓寬公司的產品線,為公司銷售帶來積極影響。作為目前國內首家獲批銷售的企業,公司將依據市場需求合理安排地奈德乳膏的生產和上市。
這也進一步佐證了人福醫藥堅持聚焦醫藥產業,專注醫藥產品研發、生產和銷售的戰略布局。一季報顯示,公司在報告期內不斷豐富研發管線,其中鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國 FDA 批準、磷酸奧司他韋干混懸劑獲得美國 FDA 批準,鹽酸艾司氯胺酮注射液申報生產獲得受理等一系列產品進展迅速、公司表示,未來在堅持市場拓展、穩定銷售規模的同時將繼續培育重點品種,不斷提升核心競爭力。